人力资源
2022-12-12
注册主管/经理
工作部门：市场部
工作职责：
1、负责公司产品的注册，依据法规要求，进行体外诊断试剂申报资料的撰写、整理和内部审核；
2、负责注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪，跟进项目注册进展；
3、负责与药监及注册相关部门的沟通协调；
4、协助建立注册团队的工作系统和程序，确保项目在规定时间内完成；
5、汇总分类及整理国家药品监督管理部门有关于体外诊断方面出台的法规、标准、文件和技术资料等。
岗位要求：
1、本科及以上学历，生物、医药类相关专业；
2、具有3年以上体外诊断试剂注册经验，熟悉体外诊断试剂管理、注册法规，熟悉体外诊断试剂注册申报流程及各个环节；
3、能够独立汇总审核体外诊断试剂申报资料，处理、解决注册过程中出现的问题；
4、具有较强的文献检索、沟通及协调能力，与相关部门保持良好沟通；
5、具有良好的英语听说读写能力。
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