表观遗传(DNA甲基化)生物标记为宫颈癌检测提供可靠的依据！

宫颈癌是女性生殖道发病率最高的肿瘤，也是最常见的妇科恶性肿瘤之一。据统计，全球每隔两分钟就有一位女性因为宫颈癌而去世。

在全世界范围内，每年大约有50万左右宫颈癌新发病例，每年超过20万妇女死于宫颈癌。在我国每年新增宫颈癌病例约13.5万，死亡超过3万例。

人乳头状瘤病毒（HPV）是导致宫颈病变和宫颈癌的“元凶”。在HPV的各种亚型中，大约有35种类型与生殖道感染相关。根据其危险性质，医学上将其划分为高危型和低危型。高危型HPV会导致宫颈病变和宫颈癌，临床上以HPV16型和18型多见。超过80%的女性在一生中会经历HPV病毒感染，但一般都会被自身免疫系统清除。

虽然宫颈癌是恶性肿瘤，但从高危HPV病毒感染发展到宫颈癌，有5-20年的时间。所以，只要科学、规范检查，90%以上的宫颈癌可被预防，扼杀在“癌前病变”的萌芽状态。特别是最新出现的宫颈脱落细胞甲基化检测，更可实现精准诊断，判断从HPV病毒感染发展到宫颈癌的关键节点。

GynTect®是基于宫颈癌细胞生物标记物的危险分级实验，可以用来确定HPV检测结果阳性的患者中哪些患者癌变转化风险高，哪些患者存在自愈可能或短时间内(一般半年甚至几年)不会有癌变的可能。

如何使用GynTect检测判断宫颈癌发病风险？

GynTect检测可以使用如HPV实验剩余的样本进行检测，因此很容易将其加入到妇科医生现有的诊疗流程中。由于患者存在自愈可能或短时间内(一般半年甚至几年)不会有癌变的可能，因此，阴性结果则提示没有严重病变或癌变的可能，同时可以选择持续定期随访，采用非侵入性的筛查方法。而当检测结果为阳性，则建议患者进一步做阴道镜检查来明确诊断，当然，由于最初HPV检测结果为阳性，则应当缩短筛查的时间间隔。从而可以清楚地区分哪些宫颈病变需要侵入性诊断乃至手术治疗，而哪些宫颈病变即使不经治疗也可自愈，减少不必要侵入性诊断给患者带来的痛苦，和多频次复查带来的精神、时间压力。

德国GynTect检测原理：

由于持续感染高危型HPV会导致被感染的宫颈细胞基因不稳定。相应地，在正常细胞向癌细胞的转变过程中，将发生各种基因组的变化。这些基因组的变化包括表观遗传学的改变，涉及特定基因的超甲基化，也被称为DNA甲基化。

GynTect检测在癌变过程中6个人类标记基因区域的DNA甲基化。在宫颈癌细胞和癌前细胞中可确切发现这些基因的甲基化，因此，GynTect检测的是宫颈细胞的恶性转变而非病毒感染。